產(chǎn)品中心
YK-YPZ1000綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
v產(chǎn)品特點(diǎn)
1. 箱體外部材質(zhì)使用冷軋鋼板焊接成型,并采用靜電噴塑制作工藝防銹處理,內(nèi)部材料使用不銹鋼制作,易清潔耐腐蝕。
2. 保溫層采用整體高密度聚氨酯發(fā)泡工藝,保溫性能良好且美觀、堅(jiān)固耐用。
3. 箱內(nèi)層板均采用不銹鋼承重型層板,層板高度隨意調(diào)節(jié)或拆卸。
4. 人機(jī)界面采用彩色觸摸屏智能控制器,采用進(jìn)口芯片溫濕度一體傳感器,反應(yīng)靈敏性能穩(wěn)定,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕布頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
5. 安全管理:控制器含多級(jí)密碼保護(hù),分別為使用者、管理員、技術(shù)人員和廠商。
6. 可選配手機(jī)遠(yuǎn)程物聯(lián)操作系統(tǒng),可隨時(shí)隨地查看、操作試驗(yàn)箱控制系統(tǒng),實(shí)時(shí)掌握試驗(yàn)箱運(yùn)行狀態(tài)。
7. 試驗(yàn)箱加濕系統(tǒng)采用內(nèi)置加濕模塊,自動(dòng)供水。
8. 試驗(yàn)箱箱制冷系統(tǒng)采用進(jìn)口壓縮機(jī)組和環(huán)保型制冷劑,冷熱交換器均采用全銅制作。
9. 試驗(yàn)箱加熱系統(tǒng)采用高溫PID加熱技術(shù),翅片式不銹鋼加熱器。
10. 箱內(nèi)空氣循環(huán)系統(tǒng)采用低噪音軸流風(fēng)扇配合特制循環(huán)風(fēng)道設(shè)計(jì),風(fēng)力柔和,箱內(nèi)溫濕度均勻。
11. 試驗(yàn)箱具有電子熱氣旁通溫度補(bǔ)償功能,平衡式調(diào)節(jié)溫濕度更加的精準(zhǔn)、穩(wěn)定。
12. 試驗(yàn)箱配備箱內(nèi)照明系統(tǒng)。
13. 試驗(yàn)箱配備紫外殺菌系統(tǒng)。
14. 試驗(yàn)箱標(biāo)配機(jī)械門(mén)鎖設(shè)計(jì),保證樣品安全。
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時(shí)間:12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時(shí)間:6個(gè)月
★采用D65/ID65發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)光源,光照強(qiáng)度:0~6000LUX可調(diào)
v技術(shù)參數(shù)
型號(hào) | YK-YPZ1000 |
容積L | 1000L |
隔板層數(shù) | 4層 |
控溫范圍 | 5~60℃ |
控溫精度 | ±0.1℃ |
控溫波動(dòng)度 | ±0.5℃(實(shí)驗(yàn)條件為空載,環(huán)境溫度20℃、濕度50%RH) |
控濕范圍 | 30%~95%RH |
控濕精度 | ±1%RH |
控濕波動(dòng)度 | ±3%RH |
光源配置 | 冷白光D65,6500K |
風(fēng)量大小 | 無(wú)極調(diào)節(jié) |
控制器 | 彩色觸摸屏控制器,顯示試驗(yàn)數(shù)據(jù)、曲線(xiàn)和運(yùn)行時(shí)間 |
數(shù)據(jù)記錄 | 嵌嵌入式打印機(jī),實(shí)時(shí)打印實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),USB數(shù)據(jù)拷貝接口,可拷貝電子檔試驗(yàn)數(shù)據(jù), 長(zhǎng)期保存 |
工作環(huán)境 | 電源220V/50HZ、環(huán)境溫度(5~30℃最佳)、無(wú)強(qiáng)磁、無(wú)強(qiáng)輻射、無(wú)腐蝕 |
內(nèi)部材料 | 不銹鋼 |
外部材料 | 冷軋鋼板表面噴塑 |
時(shí)間設(shè)定 | 定時(shí)運(yùn)行/連續(xù)運(yùn)行 |
工作室尺寸mm | 1320*660*1150 |
外形尺寸mm | 1420*800*1880 |
選配項(xiàng)目 | 手機(jī)遠(yuǎn)程物聯(lián)操作系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)中央控制系統(tǒng)、獨(dú)立聲光報(bào)警系統(tǒng)、短信報(bào)警系統(tǒng) |